In unseren Fachabteilungen werden klinische Studien in enger Zusammenarbeit mit den zuständigen Prüfärzt:innen durchgeführt. Die Study Nurse übernimmt dabei eine zentrale Rolle in der Organisation, Koordination und Durchführung der Studien sowie in der Betreuung der teilnehmenden Patient: innen.
Als wichtige Ansprechpersonen für Prüfärzt:innen, Monitore, Sponsoren und Studienzentralen gewährleisten Sie einen strukturierten Studienablauf und begleiten die Patient: innen während ihrer Studienteilnahme, sowie in der Nachsorge. Ziel ist die qualitätsgesicherte Durchführung klinischer Studien unter Einhaltung international anerkannter Standards und geltender Richtlinien.

Hauptaufgaben:

• Vorbereitung, Beantragung, Betreuung und Durchführung von klinischen Studien inkl. regulatorischer Einreichungen (Ethik, CTIS, Behördenmeldungen)
• Ansprechperson für beteiligte Studienärzt:innen
• Betreuung von Studienpatient:innen sowie Erhebung, Dokumentation und Archivierung von Studiendaten
• Abrechnung von Studienleistungen
• Verwaltung, Bestandskontrolle und ordnungsgemäße Lagerung von Prüfmedikation
• Zusammenarbeit mit Behörden, Instituten, beteiligten Abteilungen und Fachbereichen
• Vorbereitung und Begleitung von Monitorings, Inspektionen und Audits
• Gewinnung, Präparation, Organisation und Koordination von biologischem Probenversand (bei entsprechender beruflicher Eignung) in Zusammenarbeit mit dem Labor
• Entwicklung, Erstellung und Pflege von Standard Operating Procedures (SOPs)

Dienstort:

Voraussetzungen:

• Diplom für die allgemeine Gesundheits- und Krankenpflege
• Berufsausweis bzw. Bestätigung über die Registrierung (ist bis spätestens zum Dienstantritt vorzulegen)
• Staatsbürgerschaftsnachweis (z.B. Foto vom Reisepass)
• Unbeschränkter Zugang zum österreichischen Arbeitsmarkt (Nachweis entfällt bei EU-Bürger:innen)

Sonstige Voraussetzungen:

• Bereitschaft für die fachspezifische Weiterqualifizierung
• Kenntnisse relevanter gesetzlicher und regulatorischer Vorgaben (u. a. AMG, MPG, DSGVO, ICH-GCP, DIN EN ISO 14155)
• Flexibilität, Belastbarkeit sowie ausgeprägte Priorisierungsfähigkeit
• Bereitschaft zur Teilnahme an nationalen und internationalen Studientreffen sowie zur laufenden Fort- und Weiterbildung
• Deutschkenntnisse - mindestens B2 Niveau nach dem Gemeinsamen Europäischen Referenzrahmen für Sprachen
  Nachweise bei Bewerber:innen mit Staatsangehörigkeit aus dem deutschsprachigen Raum sind nicht erforderlich. (Wenn kein Sprachnachweis vorhanden ist, können Sie zur Abklärung mit der Personalsuche/-auswahl telefonisch Kontakt aufnehmen)
• Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise, sowie hohe psychosoziale und kommunikative Kompetenz
• Bei männlichen Bewerbern: abgeleisteter Präsenz- oder Zivildienst oder Untauglichkeitsbescheinigung
• Impfbereitschaft zum Schutze der Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter sowie Patientinnen und Patienten gemäß der Empfehlung des Obersten Sanitätsrates

Dienstverhältnis:

Entlohnung: